Уважаеми клиенти,  

Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви тестa на Roche Diagnostics – Elecsys® HE4.

Тестът Elecsys® HE4 значително допринася за развитие на портфолиото туморни маркери и конкретно разширява менюто показатели за овариален карцином.

• Предназначение

Elecsys® HE4 е имунологичен анализ за ин витро количествено определяне на човешки епидидимен протеин 4 в серум и плазма и се използва в подкрепа на диагностичния процес при рак на яйчника. В световен мащаб карциномът на яйчниците е на второ място при заболяванията на жените и четвъртата по честота причина за смъртност следствие на раково заболяване. Това е гинекологично заболяване с едни от най-високите нива на смъртност, дължаща се основно на следните факти:

- Прогресивно развитие на болестта

- Затруднена диагностика, поради  неспецифични симптоми и лек дискомфорт в ранните етапи. В повечето случаи заболяването се диагностицира в късните стадии на развитие, когато шансовете за излекуване са доста ниски.

От друга страна, в началните етапи, заболяването може успешно да се лекува с адекватни хирургични и терапевтични подходи. Поради това поставянето на диагноза в ранните етапи  е особено важно и представлява предизвикателство за медицината. Фокусът на диагностиката е върху нови методи и биомаркери с висока чувствителност. Туморният маркер HE4 заедно с маркерът СА125 могат да изиграят особено важна роля при ранната диагностика и диференциация на епителния рак на яйчниците.

HE4 принадлежи към семейството на киселите белтъци (WFDC), с предполагаеми трипсин-инхибиторни свойства. HE4 е изолиран за първи път от тъкан на човешкия епидидим. Този биомаркер има много ниска експресия в епитела на респираторни и репродуктивни тъкани, включително яйчника, но е с висока експресия в тъканта на овариалния карцином. Освен това повишени стойности могат да се установят в серума на пациенти с рак на яйчника. Очаква се новият туморен маркер HE4 да подпомогне оценката за риск от епителен овариален карцином. 

• Предимства на Elecsys® HE4:

1. Широко меню за диагностика, проследяване и контрол на пациенти с ракови заболявания 

- HE4 разширява цялостното портфолио туморни маркери и увеличава менюто за рак на яйчниците - категоричен знак за инвестициите и отдадеността на Roche в отговор на клиничните нужди при контрола на пациенти с рак.

2. Ранен маркер с повишена чувствителност за подпомагане ранната диагностика на епителен овариален карцином (ЕОС)

- Като самостоятелен туморен маркер HE4 има най-висока чувствителност (при специфичност 75%) за установяване на епителен овариален карцином, особено в I стадий - ранен безсимптомен етап в развитието на болестта. 

3. Висока дискриминация между доброкачествени овариални маси, кисти и овариален карцином

- Комбинацията на HE4 и СА125 показва отлична точност при диференциацията на пациенти с епителен рак на яйчниците и с доброкачествена пелвисна маса

4. Подобрява мониторинга на рецидивите и развитието на овариален канцином     

-  HE4 корелира със състоянието на рецидиви при жени с диагноза ЕОС,  явявайки се по-ранен маркер за рецидив в сравнение с СА 125 

5. Надеждни и ефективни резултати:

- Отлична прецизност и проследяемост

- Цялостно тест меню за туморни маркери, достъпно на всички cobas платформи

• Информация за заявки:

Комбинираното използване на HE4 и CA 125 увеличава чувствителността и подобрява управлението на лечението за овариален рак.

• HE4 и CA 125 II са допълващи се маркери и комбинираното им използване увеличава диагностичната точност при всички възрастови групи. Чрез съвместното измерване на двата маркера, диагностичната им стойност може да бъде обединена за осигуряване на максимална чувствителност и специфичност за първична диагноза – особено за пациенти с пелвисна маса и открит рецидив по време на последващата терапия.
• Комбинацията от двата маркера CA 125 и HE4 е по-точен предиктор за злокачественост отколкото всеки от двата поотделно.

ROMA повишава диагностичната стойност на комбинацията от двата маркера HE4 и CA 125:

• Измерените стойности на HE4 и CA 125 II могат да се комбинират в алгоритъм, наречен ROMA. Този алгоритъм включва и статуса на менопауза при жената. Алгоритъмът класифицира коректно 94% от жените с епителен овариален карцином. Тази висока точност помага жените да бъдат стратифицирани в нискорискови и високорискови групи и така подобрява диагностиката, лечението и грижите за пациента.

С уважение,

Екип Хроно