По данни на СЗО около 1 милиард души по света страдат от дефицит и недостатъчни нива на витамин D. Неоспорима е ролята на витамин D за здравето на костите. Той оказва въздействие върху костната минерална плътност и качеството на костта. При нива от 30 ng/mL се намалява рискът от фрактури при падане. Съществуват все повече научни доказателства, свързващи нивото на витамин D (25-OH) с повишения риск от други индикации, като диабет, сърдечно-съдови заболявания, автоимунни заболявания, както и различни форми на рак.

Нива на витамин D (25-OH)  

• Тежък дефицит <10 ng/mL13
• Недостиг* 10 – 30 ng/mL16
• Достатъчност >30 ng/mL12-15
• Токсичност >100 ng/mL4

* Все още няма ясно единодушно мнение относно дефиницията за недостатъчност за разлика от определението за дефицит. Нива <20 ng/mL също се считат за показателни за дефицит.

Тестът Еlecsys® Vitamin D total на Roche Diagnostics е напълно автоматизиран имунологичен тест за количествено определяне на общ 25-хидроксивитамин D в човешки серум и плазма. Стандартизиран спрямо референтния метод LC-MS/MS, този тест е важно допълнение към менюто „Костни маркери” за системи Elecsys , като го прави един от най-завършените продукти, предлагани на пазара. Тестът Еlecsys® Vitamin D total е продукт създаден за комплексно решение при диагностициране нивата на витамина в човешки организъм. С анализа се рапортуват надеждни клинични резултати със стабилни технически характеристики.

Ключови ползи:

• Доказано представяне

- Нов тест принцип с протеин-свързваща конкурентна технология за откриване на Vitamin D₂  и  D₃

- Тестът е оценен с мултицентърно проучване в над 50 външни центъра

• Отлична прецизност, подпомагаща диагностиката и вземане на терапевтични решения при значими клинични случаи:

- надеждни резултати в долната граница на измервателния обхват

- подходящ за оценка на статуса на витамин Д, дори при пациенти с тежък дефицит

• Висока точност с доказана повторяемост и възпроизводимост

- Данни от >25 изследователски центъра показват висока повторяемост на резултатите в модула cobas e 601/E170:

            концентрации >15 ng/mL, CV < 8%

            концентрации <15 ng/mL, SD < 1 ng/mL (CV 2,5% – 11,9%)

• Аналитична точност, гарантирана от стандартизацията по LC-MS/MS:

- Тестът Elecsys Vitamin D total е стандартизиран спрямо LC-MS/MS

- LC-MS/MS е проследим до NIST (Националния институт за технологии) чрез NIST стандартен референтен материал

• Надеждност при мониторинг състоянието на пациента и ефективност на терапията, гарантирана от конситентност между партидите и системите
• Максимално удобство

- Един последователен резултат на всички системи

- Редуцирани разходи, чрез оптимизиран работен процес и максимално оползотворяване на реактиви

• Комплексно меню „Костен метаболизъм“

- Roche Diagnostics предоставя цялостно меню за диагностика на костната обмяна.

- Предимствата на панела:

а) възможност за изследване на една система

б) точни резултати, прецизни в измервателен обхват за диагностично значими стойности

в) референтни маркери - Сред всички налични в момента маркери за костен обмен, серумният СТХ и серумният P1NP се препоръчват като референтни маркери за клинични проучвания от Международната фондация за остеопороза (IOF) и Международната федерация по клинична химия (IFCC)

Панел „Костен метаболизъм“:

Технически характеристики на теста Еlecsys® Vitamin D total:

Тестът Еlecsys® Vitamin D total на Roche Diagnostics подпомага диагностиката и мониторинга на различни заболявания, свързани с патологични нива на витамин D, осигурявайки надеждни и прецизни резултати за подобряване грижата за пациента.