english
Уважаеми клиенти,
Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви новия тест на Roche Diagnostics – Elecsys® Tacrolimus.
- Предназначение
Тестът Elecsys® Тacrolimus е част от панела за изследване на имуносупресивни лекарства (ISD).
Изследването на такролимус се използва като помощно средство при контрол на пациенти с трансплантация на сърце, черен дроб, бъбреци, бели дробове и костен мозък, които са на лечение с такролимус. Със стартирането на ISD тестовете (имуносупресивни лекарства) за такролимус и циклоспорин, Roche Diagnostics разширява продуктовото си портфолио и утвърждава лидерската си позиция спрямо основните ни конкуренти Siemens и Abbott.
- Информация за заявки:
|
Продуктова |
GMMI/ Кат. № |
|
Кит реактиви Tacrolimus |
05889057-190 |
|
Tacrolimus CalSet |
05889065-190 |
|
ISD Sample Pretreatment |
05889073-190 |
|
PreciControl ISD |
05889081-190 |
Важна информация / технически подробности:
- ISD тестовете изискват предварителна мануална обработка за всички видове проби (калибратори, контроли и проби пълна кръв), които използват реактив за предварителна обработка ISD Sample Pretreatment.
Процедурата по предварителната обработка е описана в листовката с метода и представена в документ с примерна процедура по подготовка на ISD проба.
Процедурите по предварителна обработка и реактив ISD са идентични за всички ISD тестове.
- Предварително третираните проби могат да се съхраняват в затворени епруветки в продължение на 4 часа при 20 - 25°C.
Поради вероятност от изпаряване, предварително обработените проби трябва да бъдат анализирани / измерени в рамките на 30 минути след отварянето на флакона и зареждане на пробите в анализатора.
- Tacrolimus CalSet трябва да премине през процедура по предварителна обработка преди калибрация.
- PreciControl ISD (и друг подходящ контролен материал) трябва да премине през процедура по предварителна обработка преди измерването.
- Ръчно разреждане на пробите преди процедурата по предварителна мануална обработка е възможно, като се използва Diluent Universal и фактор на разреждане 1:3
*Листовка с ИзУ за теста може да намерите в eLabDoc - www.e-labdoc.roche.com
Характеристики на теста:
|
Характеристики |
Tacrolimus |
|
GMMI / Кат. № |
Кит реактив: 05889057-190 100 определяния CalSet: 05889065-190 6 x 1 ml |
|
Предназначение |
Имунологичен тест за ин витро количествено определяне на такролимус в човешка пълна кръв. Тестът се използва като помощно средство при контрола на пациенти с трансплантация на сърце, черен дроб, бъбреци, бели дробове и костен мозък, които са на лечение с такролимус. |
|
Време за тест |
18 Min. |
|
Принцип на теста |
Конкурентен принцип |
|
Референтен файл |
4.03 |
|
Номер на тест ACN |
Elecsys 2010 / cobas e 411: 1070 cobas e 601: 556 |
|
Тест код |
TCL |
|
Материал за пробата |
K2- и K3-ЕДТА пълна кръв |
|
Обхват на измерване |
0.5 до 40 ng/ml Определен от LoD и максимума на еталонната крива. |
|
Долни граници на измерване |
Граница на бланк (LoB): 0.3 pg/mL Граница на откриване (LoD): 0.5 pg/mL Граница на количественото определяне (LoQ): 1.0 ng/mL (обща допустима грешка ≤ 20%) |
|
Проследяемост |
Такролимус е стандартизиран спрямо референтни стандарти, проследими до такролимус референтен материал (USP = САЩ фармакопея) по тежест. |
|
Метод на сравнение |
a) Tacrolimus (y) спрямо автоматизиран имунологичен тест (x): Passing Bablok, (n = 205, c ≈ 0.6 … 37.2 ng/mL) y = 0.958x - 0.0521; τ = 0.922 б) Tacrolimus (y) LC-MS метод (x): Passing Bablok, (n = 206, c ≈ 0.6 … 37.2 ng/mL) y = 1.052x - 0.184; τ = 0.933 |
|
Очаквани стойности |
Няма твърдо установени терапевтични граници за такролимус в пълна кръв. |
Моля, лабораториите, да имат предвид, че за апликация на показателя е необходимо
наличната апаратура да е с референтен файл 4.05 на системи Elecsys 2010 и cobas e411.
Допълнителна продуктова информация
С уважение,
Екип Хроно
