english
Уважаеми клиенти,
Тест Elecsys Anti - HCV II е вече наличен на пазара.
За повече информация можете да се свържете с нас на тел.: 02/ 950 5150
Ключова информация:
Информация за заявки:
|
|
Размер |
Кат. No. |
|
|
100 теста |
06368921-190 |
|
|
Anti-HCV II |
200 теста |
06427405-190 |
|
|
PreciControl Anti-HCV |
|
03290379-190 |
(*): да не се използва в cobas e 602 – вижте по-долу
За качествен контрол е подходящ текущият PreciControl Anti-HCV (Кат.номер 03290379-190).
За повече информация можете да се свържете с нас на тел.: 02/ 950 5150
Допълнителна информация:
Новият тест Anti-HCV II е разработен за ваше по-голямо улеснение. Има следните основни подобрения, в сравнение с настоящия тест:
Готови за употреба реактиви:
- не е необходима подготовка на реактивите;
- намалява риска от потенциални потребителски грешки
Удължена годност след зареждане в апарата:
- 31 дни ( 20-25°C)
Калибрация на партида ( лот № ):
- не е необходима калибрация на всеки пакет от реактива;
- по-добра възпроизводимост на резултатите
По-добри характеристики на теста
Две опаковки с различен брой тестове за оптимално удобство на клиентите.
За повече информация можете да се свържете с нас на тел.: 02/ 950 5150
Ключови характеристики:
Anti-HCV II ключови характеристики – в сравнение с Anti-HCV
Технически характеристики:
|
|
Elecsys Anti-HCV II |
Elecsys Anti-HCV |
|
|
Кат.номер за заявки |
100 теста: 06368921-190 200 теста: 06427405-190 |
100 теста: 03290352-190 |
|
|
Тест No Elecsys 2010, cobas e 411 |
1020 референтен файл 4.02 или по-висок |
420 |
|
|
286 |
065 |
|
|
Тест код |
A-HCVII |
A-HCV |
|
|
необходима |
не е необходима |
Функционални характеристики:
|
|
Elecsys Anti-HCV II |
Elecsys Anti-HCV |
|
|
Предназначение |
Ин витрo диагностичен тест за качествено откриване на антитела срещу хепатит C вирус (HCV) в човешки серум и плазма. |
||
|
Време за теста |
18 мин. |
||
|
Принцип на теста |
Двойно антигенен сандвичев тест от една стъпка |
||
|
Cut-Off |
Автоматично изчисляем от 2 калибратора |
||
|
Изчисление: |
Резултатът от пробата се дава или като положителен, или като отрицателен както и във вид на Cut-Off Index (COI) |
||
|
Материал за пробата |
Li-хепарин, Na-хепарин, K2- EDTA, K3-EDTA, серум сепариращ гел, плазма сепариращ гел и натриев цитрат плазма |
Li-хепарин, Na- хепарин, K3- EDTA, серум сепариращ гел, плазма сепариращ гел и натриев цитрат плазма |
|
|
Обем на пробата |
50 μL |
40 μl |
|
|
Реактиви |
Готови за употреба |
Лиофилизиран – приготвяне чрез разтваряне |
|
|
Годност в апарата |
31 дни, при непрекъснато съхранение на борда на апарата (20-25 °C), или 7 седмици при алтернативно съхранение и в хладилник, ако престоява общо до 80 часа на борда на апарата (20-25°C) |
72 часа, при непрекъснато съхранение на борда на апарата (20 –25°C), или 2 седмици при алтернативно съхранение и в хладилник, ако престоява общо до 40 часа на борда на апарата (20-25°C) |
|
|
Китът реактиви включва готови за употреба калибратори Cal Sets |
||
|
Честота на калибрация: |
• веднъж на партида реактиви ( лот номер ) • калибрация по партида ( лот номер ) |
• веднъж за опаковка на реактиви • БЕЗ калибрация по партида ( лот номер ) |
|
|
Качествен контрол |
PreciControl Anti-HCV (03290379-190) използвайте като външна контрола до следващо уведомление |
PreciControl Anti-HCV (03290379-190 ) |
|
|
Очаквани стойности |
COI < 0.9: отрицателни 0.9 ≤ COI < 1.0: сива зона COI ≥ 1: положителни |
||
|
Чувствителност |
100 % (n = 765) |
100 % (n=1057) |
|
|
Специфичност |
99.84 % (n = 6850, кръвни донори) |
99.71% (n= 6317, кръвни донори) |
|
* Cut-Оff Index
Забележка: Горната таблица е само за обща информация. Изчерпателни данни може да намерите в Листовката с метода или при запитване.
Важна информация:
- Новият тест Anti-HCV II може да се използва само в системи, чийто софтуер е актуализиран на DCE.
- PreciControl Anti-HCV (Кат.номер: 03290379-190) е контролата и за двата теста-настоящия Anti-HCV и тестовете Anti-HCV II. Понастоящем, обаче, контролата трябва да се пуска като външна контрола, ако се комбинира с теста Anti-HCV II.
- Тъй като Anti-HCV II е много чувствителен тест, той е настроен за висок приоритет, за да се избегне потенциален кръстосан пренос между пробите.
Информация за Anti-HCV II и ценово предложение, може да получите от официалният дистрибутор на Roche Diagnostics за България.
Информационни брошури:
Anti-HCV_II-Performance_Evaluation-Esteban-Poster-APASL-2012-02
Anti-HCV_II-Performance_Evaluation-Oezacar-Poster-APASL_2012-02
С уважение,
Екип Маркетинг
